合肥市一院顺利取得国家药物临床试验机构(GCP)资格

发布时间:2018-7-19

 

 
2018718日,国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2018年药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号),edf壹定发顺利通过了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定检查,取得了GCP证书(编号874号),认定了呼吸内科、消化内科、心血管内科、肿瘤、普通外科(胃肠)、新生儿六个临床专业组。
 
市一院积极组织创建GCP,动员临床科室申报相关专业,筹备过程中,机构主任戴夫院长及院领导对该工作给予了高度重视,经过精心策划、周密准备,考虑到保证试验数量、质量及研究团队力量等多个方面因素,从20多个上报的临床专业中遴选6个省、市级重点专科作为第一批申报专业, 201712月国家药品监督管理局受理了市一院GCP资格认定的申请。GCP办公室设立在药学部,负责协调机构各部门、伦理委员会以及各相关专业组的日常事务,按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》等有关规定,认真准备资料,组织GCP培训,做好了各项迎检准备工作。2018523日至24日,国家药品监督管理局专家组对市一院药物临床试验机构、伦理委员会以及六个申报专业组进行了细致的考核和检查,并提出了宝贵的改进意见。
 
获得GCP资格是医院医疗水平和科研能力的综合体现,也是医疗机构提高科研学术水平的重要手段之一。通过临床试验的实施,各科室可以进一步学习临床科研方法,促进临床研究的规范化,推进临床与科研的有机结合。同时借助这个平台,可以加强科室与国内外同行间的交流与合作,培养优质的临床研究人才,提高医院的综合技术能力和专业特色优势,提升医院各专业的声誉与地位。
                                                      
              
 /秦侃  李瑞麟